【制药网 市场分析】今年以来各地陆续推出支持生物医药产业高质量发展相关政策,覆盖研发、转化、准入、生产、使用、支付等环节,推动创新药源头创新。
据悉,继北京、广州、珠海已出台全链条支持医药高质量发展措施后,7月30日,上海市也发布《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》,围绕研发、临床、审评审批、应用推广、产业化落地、投融资等关键环节,推动生物医药产业全链条创新发展。
其中,上海市本次发布的《若干意见》提出,瞄准细胞与基因治疗、mRNA、合成生物、再生医学等基础前沿领域和新赛道,开展新靶点、新机制、新结构研究,布局前沿新技术和新型药物攻关。充分利用生成式人工智能、深度学习等技术,聚焦新药靶点挖掘与验证、药物发现与设计、新型药物筛选、用药安全分析等环节。持续加大创新药研发支持力度,对由上海市注册申请人开展国内Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验并实现产出的1类新药,按照规定对不同阶段择优给予不超过研发投入的40%,最高分别1000万元、2000万元、3000万元支持……
此外,7月5日,我国还审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,提出要全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展。
业内表示,在一系列利好政策的推动下,我国医药企业新药研发力度不断增强,创新药产业正在加速发展。如有数据预测,2024年,国产创新药将加速落地,超30个品种有望获批上市。创新药上市公司将步入密集收获期。
根据梳理,截至目前,今年已经有22款1类创新药获批上市,包括信立泰药业1类创新药苯甲酸福格列汀片(商品名:信立汀),该药适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。百奥泰1类创新药枸橼酸倍维巴肽注射液(商品名:贝塔宁),该药适用于进行经皮冠状动脉介入术(包括进行冠状动脉内支架置入术)的急性冠脉综合征患者,以降低急性闭塞、支架内血栓、无复流和慢血流发生的风险。迪哲(江苏)医药1类创新药戈利昔替尼胶囊(商品名:高瑞哲),该药单药适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)成人患者等。
此外,多家药企预计今年上半年业绩实现大幅度增长,如海思科预计,2024年半年度实现归属于上市公司股东的净利润1.5亿元至1.65亿元,同比增长99.8%至119.78%。对于业绩增长的原因,海思科表示,在环泊酚等产品快速增长的带动下,公司营业收入同比增长约20%。
而誉衡药业也预计上半年实现归属净利润1亿元-1.3亿元,比上年同期增长253.99%-360.19%。诺泰生物预计上半年归母净利润1.8亿元至2.5亿元,同比增长330.08%-497.34%。海普瑞预计上半年实现归属于上市公司股东的净利润6.42亿元—7.35亿元,比上年同期增长420.70%—495.72%。
另外,有机构认为,大品种的投资机会值得关注。如国产GLP-1(胰高血糖素样肽-1)类产品减重适应症即将步入收获期。截至2024年6月底,GLP-1类创新药减重适应症国内已有2款药物获批上市、2款药物申报上市、6款药物处于3期临床阶段。
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来源:制药网